Sí, es correcto. La ANMAT dispuso la baja definitiva de los laboratorios vinculados al fentanilo contaminado.
Qué pasó:
- Laboratorios involucrados: HLB Pharma Group S.A. y su productor exclusivo, Laboratorios Ramallo S.A
- Medida de ANMAT: El 13 de mayo anunció la suspensión de la habilitación de los laboratorios. Luego dispuso la inhibición de toda actividad de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. También ordenó el retiro inmediato de los lotes y la clausura de los laboratorios
- Producto afectado: Fentanilo HLB / Citrato de Fentanilo 0,05 mg/ml, lote 31202, vencimiento 09/2026 4a004d57974b6b401f0b
Contexto de la causa:
- Alerta inicial: El 2 de mayo el Hospital Italiano de La Plata alertó a ANMAT por un brote de neumonía por posible contaminación cruzada con fentanilo. Se confirmaron las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii
- Víctimas: Hay 52 muertes confirmadas vinculadas al fentanilo contaminado. El Boletín Epidemiológico Nacional reportó 76 contagios en 19 establecimientos de CABA, PBA, Neuquén y Santa Fe
- Causa judicial: La investiga el juez federal Ernesto Kreplak. Se allanaron HLB Pharma, Laboratorios Ramallo y la droguería Nueva Era de Rosario 465091214a006b40
Motivo de la baja: Durante inspecciones entre noviembre y diciembre de 2024, ANMAT detectó “deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores” en Laboratorios Ramallo, que comprometían la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Recién el 10 de febrero de 2025 se informó que no podía seguir produciendo. 3d7c974b
La ANMAT depende del Ministerio de Salud y ya separó de su cargo a la funcionaria que tenía responsabilidad directa sobre la fiscalización del laboratorio. 974b
¿Quieres que te resuma qué medidas tomó el Gobierno después, o cómo impacta esto en la trazabilidad de medicamentos?
